РЕГЛАМЕНТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НРЭР

РЕГЛАМЕНТ
деятельности Национального радиационно-эпидемиологического регистра

1. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент разработан в соответствие с пп 7, 9, 10 Положения о Национальном радиационно-эпидемиологическом регистре.

1.2. Регламент деятельности Национального радиационно-эпидемиологического регистра (далее - НРЭР) разработан в целях проведения единой радиационно-эпидемиологической регистрации лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов, а также обеспечения долговременного автоматизированного персонального учёта указанных лиц, их детей и последующих поколений, доз облучения и динамического наблюдения за состоянием их здоровья.

1.3. Организации, входящие в Перечень специализированных филиалов, региональных (областных региональных) центров, ведомственных подрегистров НРЭР (далее - Перечень) передают информацию непосредственно на федеральный уровень НРЭР (головную организацию по ведению НРЭР).

2. Порядок накопления и анализа данных в НРЭР

2.1. Лечебно-профилактические учреждения (далее - ЛПУ), действующие на уровне района субъекта РФ (районный уровень НРЭР), выполняют:

государственную радиационно-эпидемиологическую регистрацию лиц, подлежащих включению в НРЭР, а также периодические специализированные медицинские и дозиметрические обследования указанных лиц. По результатам данных мероприятий ЛПУ заполняют первичные документы НРЭР:

• "Регистрационную карту лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС";

• "Кодировочный талон лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС";

• "Лист учета данных дозиметрии лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС" на каждого из зарегистрированных лиц.

первичный визуальный контроль заполненных первичных документов НРЭР;

ввод в базу данных (далее - БД) первичных документов НРЭР, прошедших визуальный контроль;

программный контроль информации, внесенной в базу данных районного уровня НРЭР. Информация не прошедшая программный контроль возвращается для доработки и после внесения необходимых изменений повторно вводится в БД и проходит программный контроль;

передачу БД районного уровня НРЭР на областной уровень НРЭР в установленные сроки;

ведение и ежегодное пополнение архива бумажных первичных документов и БД районного уровня НРЭР.

2.2. ЛПУ, действующие на уровне субъекта РФ (областной уровень НРЭР), выполняют:

постоянный контроль за организацией и качеством медицинской помощи лиц, подлежащих включению в НРЭР в своем субъекте РФ, принимают меры к повышению качества диспансеризации, обеспечивают преемственность и взаимосвязь в работе служб и отдельных специалистов на всех этапах сбора информации о состоянии здоровья лиц, состоящих на учете в НРЭР из прикрепленного к ЛПУ населения.

сбор, контроль, объединение, накопление, хранение и первичный анализ информации БД районного уровня НРЭР в своем субъекте РФ. Информация не прошедшая программный контроль возвращается для доработки на районный уровень НРЭР и после внесения необходимых изменений повторно представляется на областной уровень и проходит программный контроль;

передачу БД областного уровня НРЭР на региональный уровень НРЭР в установленные сроки. Региональные областные центры (определенные в Перечне) передают БД непосредственно на федеральный уровень НРЭР;

ведение и ежегодное пополнение архива бумажных первичных документов и БД областного уровня НРЭР.

2.3. Организации, действующие на региональном (ведомственном) уровне НРЭР, обеспечивают:

сбор, контроль, объединение, накопление, хранение и анализ информации БД областного уровня из подотчетных региональному центру субъектов РФ (зоны ответственности региональных центров определены в Перечне). Ведомственные подрегистры выполняют сбор, контроль, объединение, накопление, хранение и анализ информации БД в соответствии с ведомственными документами регламентирующими работы по ведению НРЭР;

заполнение и первичный визуальный контроль первичных документов НРЭР:

• "Регистрационная карта онкологического заболевания лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС";

• "Карта причин смерти лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС";

ввод в БД регионального (ведомственного) уровня информации из "Регистрационных карт онкологического заболевания лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС" и "Карт причин смерти лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС";

программный контроль БД регионального (ведомственного) уровня. Информация не прошедшая программный контроль на региональном уровне возвращается для доработки на областной уровень и после внесения необходимых изменений повторно представляется на региональный (ведомственный) уровень и проходит программный контроль;

передачу БД регионального (ведомственного) уровня НРЭР на федеральный уровень дважды в год: в срок не позднее 31 мая - итоговую БД за предыдущий год и в срок не позднее 5 декабря предварительную БД за текущий год. Порядок передачи информации из ведомственных подрегистров НРЭР на федеральный уровень может быть определен специальным регламентом взаимодействия между головной организацией и каждым отдельным ведомством;

ведение и ежегодное пополнение архива бумажных первичных документов и БД регионального (ведомственного) уровня НРЭР.

Региональные областные центры обеспечивают выполнение работ по заполнению "Регистрационной карты онкологического заболевания лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС", "Карты причин смерти лица, подвергшегося воздействию радиации в результате аварии на ЧАЭС" и передачу соответствующей информации по данным первичным документам на федеральный уровень аналогично региональному центру НРЭР.

Региональные (областные региональные) центры и ведомственные подрегистры обеспечивают контроль достоверности материалов, получаемых из организаций нижнего уровня, и проведение по запросам головной организации дополнительных работ по сбору и верификации информации о состоянии здоровья лиц, зарегистрированных в НРЭР.

2.4. Специализированные филиалы НРЭР по проблемам радиационного облучения в результате аварии на производственном объединении "Маяк" и сброса радиоактивных отходов в реку "Теча" и проблемам радиационного облучения в результате ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне (определенные в Перечне) выполняют:

сбор, контроль, объединение, накопление, хранение и анализ регистрационной, медицинской и дозиметрической информации по подотчётным им контингентам и с учётом специфики решаемой проблемы;

передачу БД и материалов по решаемой проблеме на федеральный уровень дважды в год: в срок не позднее 30 апреля - итоговую БД за предыдущий год и в срок не позднее 5 декабря предварительную БД за текущий год;

ведение и ежегодное пополнение архива бумажных первичных документов и БД филиала.

Специализированные филиалы НРЭР обеспечивают контроль достоверности материалов, получаемых из организаций нижнего уровня, и проведение по запросам головной организации дополнительных работ по сбору и верификации информации о состоянии здоровья лиц, зарегистрированных в НРЭР.

2.5. Организация, ответственная за ведение федерального уровня выполняет: сбор и объединение информации БД ведомственного и территориального уровней, а также БД специализированных филиалов НРЭР;

разносторонний (включая программный) контроль и верификацию полученных с нижних уровней НРЭР данных. Информация не прошедшая контроль на федеральном уровне возвращается для доработки на региональный (ведомственный) уровень и после внесения необходимых изменений повторно представляется на федеральный уровень и проходит контроль;

подготовку и направление в организации, ответственные за ведение различных уровней НРЭР, а также в специализированные филиалы НРЭР, протоколов ошибок и инструктивных писем по результатам контроля и верификации полученных данных;

формирование БД федерального уровня НРЭР;

проведение комплексного статистического анализа информации, накопленной в БД федерального уровня НРЭР;

ведение и ежегодное пополнение архива бумажных первичных документов и БД федерального уровня НРЭР.

3. Порядок отчёта о деятельности Национального радиационно-
эпидемиологического регистра

3.1. ЛПУ, действующие на уровне субъекта РФ или его районов, ежегодно предоставляют в вышестоящую организацию, действующую на региональном или ведомственном уровне НРЭР, отчёт о своей деятельности. Форма предоставляемого отчёта устанавливается головной организацией НРЭР.

3.2. Организации, действующие на региональном или ведомственном уровне НРЭР, ежегодно в срок до 31 мая года, следующего за отчётным, предоставляют в головную организацию отчёт о своей деятельности и сводные аналитические таблицы по собранным данным. Форма предоставляемого отчёта и аналитических таблиц устанавливается головной организацией НРЭР.

3.3. Специализированные филиалы НРЭР по итогам работы по сбору данных ежегодно в срок до 5 декабря предоставляют в головную организацию сводные аналитические таблицы по собранным данным. Форма аналитических таблиц устанавливается головной организацией НРЭР. Специализированные филиалы НРЭР под организационно-методическим руководством головной организации проводят анализ информации на зарегистрированных лиц, готовят и ежегодно в срок до 30 апреля года, следующего за отчётным, предоставляют в головную организацию материалы для информационно-аналитического справочника НРЭР. Формат материалов для информационно-аналитического справочника устанавливается головной организацией НРЭР.

3.4. Головная организация по ведению НРЭР проводит анализ и обобщение накопленной медико-дозиметрической информации, готовит и ежегодно предоставляет в Министерство здравоохранения и социального развития; Министерство по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обобщённые данные в виде информационно-аналитического справочника НРЭР по оценке и прогнозу состояния здоровья лиц, зарегистрированных в НРЭР. Форма информационно-аналитического справочника разрабатывается головной организацией НРЭР по согласованию с Министерством здравоохранения и социального развития и Министерством по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий.

4. Техническая и программная реализация НРЭР

4.1. Головная организация по ведению НРЭР осуществляет общее методическое руководство по техническому и программно-математическому обеспечению всех уровней регистра.

4.2. Комплекс технических средств головной организации НРЭР должен обеспечивать информационную поддержку возложенных на неё задач. Головная организация оснащается необходимыми средствами связи, вычислительной техники и программным обеспечением. Указанные технические средства должны обеспечивать эффективное и безопасное взаимодействие со специализированными филиалами НРЭР, с организациями регионального (ведомственного) уровня НРЭР и уровня субъектов РФ, Министерством здравоохранения и социального развития РФ, Министерством по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий РФ. Кроме того, указанные технические средства должны обеспечивать соответствующие уровни надёжности хранения и оперативности анализа данных регистра.

4.3. Программное обеспечение и техническая реализация ведения НРЭР в специализированных филиалах НРЭР, учреждениях и организациях, действующих на уровне субъекта РФ или его районов, региональном или ведомственном уровне НРЭР, должны обеспечивать преемственность, однозначность и полноту передачи информации с нижних уровней НРЭР на верхние, а также получение адекватной медицинской и дозиметрической информации в ходе проведения специализированных обследований лиц, зарегистрированных в НРЭР.

4.4. Все организации, выполняющие работу по ведению НРЭР независимо от уровня ведения регистра, используют для сбора, контроля, обмена информацией и обработки данных НРЭР только программное обеспечение, распространяемое или разрешенное к использованию головной организацией по ведению НРЭР.